Лемтрада (Алемтузумаб) 12 мг/1 флакон

Лемтрада (Алемтузумаб) 12 мг/1 флакон

Доставка в холодильнике

Лемтрада цена

1 упаковка 10700 евро
2 упаковки 10500 евро каждая
3 упаковки 10400 евро каждая

Лемтрада купить в Москве


Лекарство LEMTRADA 12 MG прямые поставки из Германии в Москву тел +7 926 3666610, оплата курьеру при получении, доставка во все города России и странам СНГ, все предлагаемые препараты имеют сертификаты соответствия European Union (EU)


Если хотите купить Немецкий препарат Лемтрада (Алемтузумаб) или уточнить цену свяжитесь с нашим представителям, мы даем гарантии подлинности и прилагаем оригинальный чек из Немецкой аптеки


Лемтрада инструкция

Название препарата
Лемтрада
Действующее вещество
Алемтузумаб
Производители
axicorp Pharma (Германия)
Genzyme Therapeutics Ltd (Германия)
Лекарственная форма:  
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Показания:
Препарат Лемтрада показан для лечения взрослых пациентов с активным рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), т.е. перенесшим два или более обострения в течение последних двух лет.
Фармакодинамика
Препарат Лемтрада снижает количество циркулирующих Т- и В-лимфоциты, при этом наименьшие количества клеток отмечаются через месяц после курса лечения. Через некоторое время популяция лимфоцитов восстанавливается, при этом достижение исходного числа В-клеток обычно занимает шесть месяцев. Количество CD3+ и CD4+ лимфоцитов увеличивается медленнее, как правило, полное восстановление клеточной популяции отмечается не ранее чем через 12 месяцев после начала лечения. Приблизительно у 40% пациентов общее количество лимфоцитов достигает нижней границы нормы через шесть месяцев после каждого курса лечения, а приблизительно у 80% пациентов общее количество лимфоцитов достигает нижней границы нормы через двенадцать месяцев после каждого курса лечения.
Лемтрада оказывает транзиторное действие на нейтрофилы, моноциты, эозинофилы, базофилы и естественные клетки-киллеры.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.
ВИЧ - инфекция.
Ограничения по применению препарата во время беременности приведены в разделе "Применение при беременности и в период лактации".
Возраст до 18 лет.
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат
0,0187 мг
Фосфатный забуференный солевой раствор pH 7,2:
- калия хлорид
0,2 мг
- калия дигидрофосфат
0,2 мг
- натрия хлорид
8,0 мг
- динатрия гидрофосфат безводный1)
1,15 мг
- полисорбат-80
0,1 мг
вода для инъекций
до 1,0 мл
1) Соответствует 1,44 мг динатрия гидрофосфата дигидрата.
Фармакотерапевтическая группа:
селективный иммунодепрессант
Моноклональные антитела
Фармакодинамика:
Механизм действия
Алемтузумаб - генно-инженерное гуманизированное IgG1 каппа моноклональное антитело, специфически связывающееся с гликопротеином CD52 с молекулярной массой 21-28 кДа, который экспрессируется на поверхности нормальных и злокачественных В- и Т- лимфоцитов. Алемтузумаб является антителом с вариабельной основой и определяющими комплементарными областями мышиного (крысиного) антитела. Молекулярный вес антитела составляет приблизительно 150 кДа.
Алемтузумаб вызывает лизис лимфоцитов за счет взаимодействия с антигеном CD52, который не подвержен модуляции и экспрессируется на поверхности В- и Т-лимфоцитов, а также на естественных клетках-киллерах, моноцитах и макрофагах. Па нейтрофилах, плазматических и стволовых клетках костного мозга CD52 не обнаружены совсем или обнаружены в ничтожных количествах. Прикрепившись к мембране Т- или В-лимфоцита, алемтузумаб разрушает клетки посредством антитело-зависимого цитолиза и комплемент-зависимого лизиса.
Точный механизм действия алемтузумаба при рассеянном склерозе продолжает изучаться, но, предположительно, может быть связан с иммуномодуляцией после снижения количества и репопуляции циркулирующих лимфоцитов путем:
- изменения числа, процентного соотношения и свойств некоторых подтипов лимфоцитов,
- повышения уровня регуляторных Т-лимфоцитов,
- повышения уровня Т- и В-лимфоцитов памяти,
- транзиторного влияния на врожденную иммунную систему (например, на нейтрофилы, макрофаги и естественные клетки-киллеры).
Снижение количества циркулирующих В- и Т-лимфоцитов и последующая их репопуляция уменьшает вероятность рецидива, что, в конечном счете, замедляет прогрессирование заболевания.
Дозировка
Рекомендованная дозировка препарата Лемтрада - 12 мг/день в виде внутривенной инфузии. Проводят 2 курса терапии.
Первый курс терапии: 12 мг/день в течение 5 последовательных дней (общая доза - 60 мг).
Второй курс терапии: 12 мг/день в течение 3-х последовательных дней (общая доза - 36 мг). Проводится через 12 месяцев после первого курса терапии. Более длительный перерыв между курсами инфузий не изучался.
Пропущенные инфузии не следует выполнять в один день с запланированными.
Способ применения
Перед разведением осмотрите флакон с препаратом на наличие механических включений. Не используйте препарат, содержащий механические включения или не соответствующий описанию "прозрачная или опалесцирующая бесцветная или светло-желтая жидкость". Не встряхивайте флакон.
Готовьте раствор для внутривенного введения в асептических условиях. Проколите пробку в центре иглой шприца и отберите 1,2 мл препарата Лемтрада® для приготовления раствора для внутривенного введения. Добавьте 1,2 мл препарата к 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или к 100 мл 5%-ного раствора глюкозы. Препарат нельзя смешивать с другими растворами. Осторожно переверните флакон несколько раз, чтобы перемешать содержимое. Не встряхивайте. Разведенный препарат необходимо использовать как можно скорее. Каждая ампула препарата предназначена для одноразового использования. Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями. Длительность внутривенной инфузии составляет приблизительно 4 часа. Если инфузия плохо переносится пациентом, можно снизить скорость введения препарата.
В случае крайней необходимости допускается хранение готового для применения раствора в защищенном от света месте при температуре 2-8 °С не более 8 часов.
Побочные эффекты:
При проведении совокупного анализа безопасности препарата Лемтрада® в выборку были включены 1188 пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим PC (РРРС), получавших препарат Лемтрада® (12 мг или 24 мг) в рамках контролируемых клинических исследований. При этом длительность последующего наблюдения в целях оценки безопасности составила 2,363 пациенто-лет, а медиана последующего наблюдения - 24 месяца.
Наиболее важными нежелательными реакциями были: инфузионные реакции, аутоиммунные заболевания (нарушения функции щитовидной железы, иммунная тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), нефропатии, цитопении) и инфекционные заболевания.
Самые распространённые нежелательные реакции на препарат Лемтрада® (более чем у ≥20% пациентов) - сыпь, головная боль, лихорадка и инфекции дыхательных путей.
Приведенная ниже таблица основана на совокупных данных по безопасности за период в 24 месяца, полученных в рамках исследований с участием пациентов, получавших препарат Лемтрада® 12 мг/день в течение пяти последовательных дней в начале исследования и в течение трех последовательных дней через двенадцать месяцев. Термины нежелательных реакций, обнаруженных у ≥0,5 % пациентов, взяты из словаря по нормативно-правовой деятельности в области медицины (MedDRA): классы и системы органов (SOC) и предпочтительные термины (РТ). Частоты обозначены в соответствии со следующими правилами: очень часто встречающиеся (≥ 1/10); часто встречающиеся (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто встречающиеся (от ≥ 1/1000 до < 1/100). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции расположены в порядке снижения тяжести.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8°С.

Написать отзыв

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Плохо           Хорошо

  • Товар просматривали: 779
  • Код товара: LEMTRADA 12 MG
  • Доступность: На складе
  • 10 700€
Альдактон 25 мг цена1 упаковка- 65 евро2 упаковки- 63 евро каждая3 упаковки- 60 евро каждаяАльдактон..
65€
Колистин сульфат цена1 упаковка 90 евро2 упаковки 85 евро каждая3 упаковки 80 евро каждаяДиаронт мон..
90€
Цимевен цена1 упаковка-120 евро2 упаковки-115 евро каждая3 упаковки-110 евро каждаяЦимевен (Ганцикло..
120€
HYALOBARRIER Gel Endo цена1 упаковка 295 евро2 упаковки 290 евро каждая3 упаковки 285 евро каждаяHYA..
295€
Ламиктал 200 мг цена1 упаковка- 173 евро2 упаковки- 169 евро каждая3 упаковки- 165 евро каждаяЛамикт..
173€
Яндекс.Метрика